醫(yī)療器械注冊(cè) 醫(yī)療器械CE認(rèn)證 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
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引言:在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)或者準(zhǔn)備做醫(yī)療器械之前,了解并熟悉產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則是重要的一步。一起了解怎么查到醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則。
怎么查找醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則?
第一步:登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心,登錄鏈接:https://www.cmde.org.cn/CL0195/?from=timeline&isappinstalled=0。
第二步,在頁(yè)面左側(cè)指導(dǎo)原則導(dǎo)航欄,選擇相應(yīng)導(dǎo)航條,在頁(yè)面右側(cè)即可查詢(xún)到現(xiàn)行指導(dǎo)原則,如下圖所示:
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