產(chǎn)品有內部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應關系
發(fā)布日期:2022-03-03 14:31瀏覽次數(shù):1879次
醫(yī)療器械唯一標識，醫(yī)療器械內部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應用。
醫(yī)療器械唯一標識，醫(yī)療器械內部代碼這些用于可追溯性的符合，將越來越廣的在醫(yī)療器械行業(yè)應用。
產(chǎn)品有內部識別代碼及代碼與產(chǎn)品信息的對應關系，在填寫生產(chǎn)、檢驗記錄時可否僅填寫代碼？
記錄文件的設計與創(chuàng)建應當滿足實際用途，樣式應當便于識別、記載、收集、保存、追溯與使用，內容應當全面、完整、準確反映所對應的活動。企業(yè)應根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的要求制定記錄管理程序，如果企業(yè)內部對產(chǎn)品進行了唯一代碼標識，聲稱該標識與產(chǎn)品名稱及型號能夠保持一一對應的關系，則批生產(chǎn)記錄及檢驗記錄可以采用該標識進行替代，但需保證產(chǎn)品全生命周期的記錄信息真實、準確、完整和可追溯。