辦理醫(yī)療器械經營許可證時，企業(yè)一定要有倉庫嗎？并非！2024年7月1日起施行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》中明確規(guī)定了許多特殊業(yè)務形態(tài)醫(yī)療器械經營可以不設置倉庫，一起來看具體內容。
辦理醫(yī)療器械經營許可證時，企業(yè)一定要有倉庫嗎？并非！2024年7月1日起施行的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》中明確規(guī)定了許多特殊業(yè)務形態(tài)醫(yī)療器械經營可以不設置倉庫，一起來看具體內容。
哪些情形辦理醫(yī)療器械經營許可證企業(yè)可以不設倉庫？
《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》第三十七條規(guī)定有下列情形之一的，企業(yè)可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房：
（一）單一門店零售企業(yè)的經營場所陳列條件能符合其所經營醫(yī)療器械產品性能要求、經營場所能滿足其經營規(guī)模及品種陳列需要的；
（二）連鎖零售經營醫(yī)療器械的；
（三）全部委托專門提供醫(yī)療器械運輸、貯存服務的企業(yè)進行貯存的；
（四）僅經營醫(yī)療器械軟件，且經營場所滿足其產品存儲介質貯存要求的；
（五）僅經營磁共振成像設備、Ⅹ射線計算機體層攝影設備、放射治療設備等大型醫(yī)用設備的；
（六）省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定其他可以不單獨設立醫(yī)療器械庫房的。
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