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在杭州銷售醫(yī)美設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?
發(fā)布日期:2024-10-27 22:09瀏覽次數:398次
正好有客戶問到我有關醫(yī)美設備銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證的事,而醫(yī)美設備又是一大類設備的通常,部分屬于醫(yī)療器械,部分不屬于醫(yī)療器械,需要具體問題具體分析,因此,寫個文章,說說在杭州銷售醫(yī)美設備是否需要辦理醫(yī)療器械經營許可證,一起看正文。

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辦理醫(yī)療器械經營許可證.jpg

在杭州銷售醫(yī)美設備需要辦理醫(yī)療器械經營許可證嗎?

我國對醫(yī)療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經營許可證;銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證;銷售第一類醫(yī)療器械,企業(yè)需要有對應的營業(yè)范圍;在網絡平臺銷售醫(yī)療器械,則需要辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案。從法規(guī)角度,銷售第一類醫(yī)療器械的企業(yè),無需辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證或是第三類醫(yī)療器械經營許可證。

醫(yī)美設備中如激光治療儀或是美容腔植入物屬于第三類醫(yī)療器械,在杭州經營此類產品需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。強脈沖光治療儀等屬于第二類醫(yī)療器械,經營此類產品需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。還有部分產品,如用于健康人群的器械,通常不作為醫(yī)療器械管理,經營此類設備則無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。


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