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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可:上海可按高風險覆蓋低風險原則合并辦理 在醫(yī)療器械經(jīng)營許可領域,上海率先推出改革措施,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可按高風險覆蓋低風險原則合并辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可。 時間:2019-11-17 0:00:00 瀏覽量:2205
  • 金華辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件,對于金華、永康、武義等地企業(yè)來說,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人,人員有什么要求? 時間:2019-11-14 21:37:56 瀏覽量:2073
  • 上海市實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證合并辦理 上海市藥監(jiān)局發(fā)布通知,自2019年12月1日起,上海市范圍內(nèi)率先實施醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及經(jīng)營備案憑證合并辦理,請廣大客戶朋友們知悉。 時間:2019-11-13 8:49:41 瀏覽量:4761
  • 寧波辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求 國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求,由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來看一下寧波(含余姚)地區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案對人員的要求。 時間:2019-11-11 18:36:13 瀏覽量:3184
  • 杭州辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人的要求 國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求,由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來看一下杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案對人員的要求。 時間:2019-11-10 0:00:00 瀏覽量:3226
  • 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證對人員的要求 盡管國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來看一下辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案對人員的要求。 時間:2019-11-9 14:17:58 瀏覽量:11645
  • 寧波辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地有什么要求? 寧波市浙江省最大的城市之一,是醫(yī)療器械企業(yè)集中地。盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對面積大小的強制要求,但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的前提條件,我們一起來了解場地要求。 時間:2019-11-6 14:15:47 瀏覽量:2572
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對場地有什么要求? 盡管新法規(guī)取消了辦理醫(yī)療器械許可證對面積大小的強制要求,但是具有適宜的辦公和倉儲場地仍然是申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的前提條件,我們一起來了解場地要求。 時間:2019-11-4 18:57:04 瀏覽量:2695
  • 在淘寶銷售醫(yī)療器械需要辦理什么證 網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械是醫(yī)療器械銷售方式之一,我國法規(guī)規(guī)定,在電商平臺銷售醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案,取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證方可在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,否則,屬于違法行為。 時間:2019-11-2 0:00:00 瀏覽量:4916
  • 江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 盡管國家醫(yī)療器械經(jīng)營管理法規(guī)對辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證需要具備的人員和人員要求,但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批權在地方,各地執(zhí)法尺度稍有差異,我們來看一下江西辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求。 時間:2019-11-1 9:44:34 瀏覽量:2365
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對人員的要求 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的前置條件,對于企業(yè)來說,申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少需要幾個人,各個人員有什么要求呢,我們一起來看一下。 時間:2019-10-31 20:48:35 瀏覽量:9252
  • 二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法,企業(yè)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,經(jīng)營二類醫(yī)療器械必須辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。經(jīng)營備案及經(jīng)營許可證辦理歸所在市管轄,我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的流程是什么呢。 時間:2019-10-29 8:50:21 瀏覽量:12772
  • 浙江醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是什么樣子 我國對醫(yī)療器械實行分類管理,依據(jù)風險級別將醫(yī)療器械管理類別分為三類。對于三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)來說,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備條件;對于二類醫(yī)療器械經(jīng)營公司來說,則只需辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。我們一起來認識一下證書樣本。 時間:2019-10-28 13:32:57 瀏覽量:2426
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案企業(yè)注意事項 網(wǎng)絡銷售逐漸成為醫(yī)療器械經(jīng)營的重要方式之一,在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證之后,考慮到網(wǎng)絡銷售是藥監(jiān)局重點監(jiān)管并且容易監(jiān)管的領域,網(wǎng)絡銷售企業(yè)及平臺重點需要關注哪些方面呢?我們一起來看一下。 時間:2019-10-25 18:25:39 瀏覽量:3205
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,對于設備設施的要求是什么? 醫(yī)療器械分為一類,二類,三類,從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可證。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時,對于設備設施有什么要求呢? 時間:2019-10-24 22:15:05 瀏覽量:4000
  • 浙江辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可對企業(yè)法人和負責人有什么要求? 對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務的企業(yè)來說,法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-23 11:51:30 瀏覽量:2404
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對質(zhì)量負責人的要求 質(zhì)量負責人是指對全面負責企業(yè)質(zhì)量管理工作,對申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導、協(xié)調(diào),有效實施質(zhì)量裁決權,確保公司貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理的法律法規(guī)和要求的人。 時間:2019-10-22 15:35:37 瀏覽量:19755
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)法人和負責人有什么要求? 根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理,應當提供必要的條件,保證質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械。對于開展醫(yī)療器械經(jīng)營許可或醫(yī)療器械經(jīng)營備案業(yè)務的企業(yè)來說,法人和負責人有哪些要求呢。 時間:2019-10-21 9:06:55 瀏覽量:14661
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程和要求 醫(yī)療器械經(jīng)營備案和醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案是二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)常規(guī)辦理的兩大證件,我們一起來看一下辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2019-10-17 14:52:50 瀏覽量:14988
  • 麗水市二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案辦理流程 盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法是國家藥監(jiān)總局發(fā)布,但是各地在醫(yī)療器械經(jīng)營許可及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批時,存在細微差異,我們一起來了解一下麗水市醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程和要求。 時間:2019-10-16 16:47:40 瀏覽量:2490

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