2021年9月29日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊法規(guī)培訓會及創(chuàng)新審查政策培訓會。
為準確理解醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)要求，提升創(chuàng)新醫(yī)療器械申報水平，營造良好的法規(guī)宣貫和創(chuàng)新氛圍，2021年9月27日，北京市藥品監(jiān)督管理局組織召開醫(yī)療器械注冊法規(guī)和創(chuàng)新審查政策培訓會，邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心等單位專家解讀醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)，介紹創(chuàng)新醫(yī)療器械相關政策。培訓采取線上線下相結合的方式進行，全市醫(yī)療器械企業(yè)約1500人參加培訓。
兩位專家分別圍繞《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》等法規(guī)修訂概況、主要修改內容、重點內容說明等方面、創(chuàng)新醫(yī)療器械相關政策、創(chuàng)新醫(yī)療器械審查最新動態(tài)、申請資料準備和答辯注意事項等方面進行政策宣講和業(yè)務培訓。企業(yè)紛紛表示收獲滿滿，并嚴格落實相關法規(guī)要求，加大產品創(chuàng)新研發(fā)力度。
下一步，北京市藥品監(jiān)督管理局將貫徹落實國家藥監(jiān)局的工作部署，加強醫(yī)療器械新法規(guī)培訓，研究本市具體實施政策，加大對創(chuàng)新醫(yī)療器械的技術指導和服務力度，鼓勵企業(yè)申報創(chuàng)新醫(yī)療器械，力爭推動更多具有影響力的創(chuàng)新醫(yī)療器械盡早獲批上市。
北京市藥品監(jiān)督管理局相關業(yè)務處室、各直屬分局、市器審中心有關同志參加培訓。