今天正好有客戶問到在網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要什么資質的話題，在網(wǎng)上或是電商平臺、外賣平臺銷售第一類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案？寫個文章一并說明。
今天正好有客戶問到在網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要什么資質的話題，在網(wǎng)上或是電商平臺、外賣平臺銷售第一類醫(yī)療器械是否需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案？寫個文章一并說明。
網(wǎng)上銷售第一類醫(yī)療器械備案產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案嗎？
我們知道，不同于銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（法規(guī)豁免的除外），銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；銷售第一類醫(yī)療器械無需經(jīng)過許可或者備案，只要企業(yè)有對應的第一類醫(yī)療器械銷售范圍即可。因此，許多朋友直接認為在電商平臺銷售第一類醫(yī)療器械也無需辦理備案，其實不然。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》第八條規(guī)定：“ 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，應當填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表，將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負責人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡客戶端應用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。相關信息發(fā)生變化的，應當及時變更備案。”
如有醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術咨詢有限公司聯(lián)絡，聯(lián)系人：葉工，電話:18058734169,微信同。