近日，為落實醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)主體責任，強化醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管，嚴懲各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全，德州啟動醫(yī)療器械“清網”行動。
近日，為落實醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)主體責任，強化醫(yī)療器械經營環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)管，嚴懲各類違法違規(guī)行為，切實保障公眾用械安全，德州啟動醫(yī)療器械“清網”行動。
此次“清網”行動以問題為導向，重點針對利用網絡無證銷售醫(yī)療器械和銷售未經注冊醫(yī)療器械等違法行為，依法嚴厲查處違法違規(guī)企業(yè)、清理一批違法網站、曝光一批典型案例，凈化醫(yī)療器械營銷環(huán)境。
據悉，此次行動將持續(xù)7個月，分為企業(yè)自查階段、監(jiān)督檢查階段和總結階段，重點查處醫(yī)療器械網絡銷售企業(yè)“線下”未取得醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經營許可證或者第二類醫(yī)療器械經營備案憑證、未按照《規(guī)范》要求開展經營活動；“線上”未辦理醫(yī)療器械網絡銷售備案；超出經營范圍銷售醫(yī)療器械以及未按照規(guī)定貯存和運輸醫(yī)療器械等行為。
“清網”行動查處銷售未取得注冊證或者備案憑證等非法醫(yī)療器械產品；查處產品標簽說明書與注冊信息不符等行為；查處“線上”展示的企業(yè)及產品信息與“線下”許可（備案）及注冊（備案）信息不一致、展示虛假企業(yè)及產品信息以及未按規(guī)定在網站首頁以及產品頁面顯著位置展示企業(yè)許可（備案）和醫(yī)療器械產品注冊（備案）信息等違法違規(guī)行為。