欧美国产伊人久久久久_大狼拘与少妇牲交_五月婷婷免费视频在线观看_亚洲午夜成人Av电影

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
新聞動(dòng)態(tài)
醫(yī)療器械注冊(cè)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械注冊(cè)
  • 動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)是否必須對(duì)病毒滅活工藝進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證以評(píng)價(jià)病毒滅活效果？ 動(dòng)物源性醫(yī)療器械注冊(cè)是醫(yī)藥技術(shù)咨詢行業(yè)的挑戰(zhàn)性事項(xiàng)之一，涉及許多常規(guī)醫(yī)療器械之外的專(zhuān)業(yè)管控要點(diǎn)，本文與大家一起探討是否必須對(duì)病毒滅活工藝進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證以評(píng)價(jià)病毒滅活效果。 時(shí)間:2022-2-15 0:00:00 瀏覽量:1956
  • 廣東醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法相關(guān)事項(xiàng)答疑 近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局就廣東醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法相關(guān)事項(xiàng)答疑，詳見(jiàn)正文。 時(shí)間:2022-2-15 18:14:57 瀏覽量:2046
  • 第三方醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦公司 杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司位于中國(guó)杭州，是醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)服務(wù)第三方。為廣大客戶提供醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系、醫(yī)療器械注冊(cè)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、同品種比對(duì)、CRC、醫(yī)療器械CE認(rèn)證、FDA、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦一站式服務(wù)，是國(guó)內(nèi)極少數(shù)有醫(yī)療器械全流程服務(wù)能力的機(jī)構(gòu)之一。 時(shí)間:2022-2-12 0:00:00 瀏覽量:3052
  • 認(rèn)識(shí)聽(tīng)力損失和助聽(tīng)器 每逢春節(jié)，感觸最深的是冬來(lái)春去，是歲月催老，是逝者如斯。伴隨年齡增長(zhǎng)，聽(tīng)力損失發(fā)生比例提升。認(rèn)識(shí)聽(tīng)力損失和助聽(tīng)器，有助于年輕人理解老人及聽(tīng)力缺陷人群，并幫助我們需要關(guān)愛(ài)的群體。 時(shí)間:2022-2-12 0:00:00 瀏覽量:1681
  • 上海第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用繳費(fèi)方式及相關(guān)事項(xiàng) 2022年1月27日起，獲取醫(yī)療器械注冊(cè)繳費(fèi)票據(jù)不用來(lái)回跑啦！為方便申請(qǐng)人繳納醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用，真正實(shí)現(xiàn)讓信息多跑路、讓群眾少跑腿，2022年1月27日起“第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)”事項(xiàng)電子收繳平臺(tái)與電子票據(jù)正式上線，本期圍繞第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)用繳費(fèi)形式、如何繳費(fèi)及如何獲得電子票據(jù)等咨詢問(wèn)題，為您介紹具體操作流程。 時(shí)間:2022-2-12 0:00:00 瀏覽量:2659
  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則 2022年2月9日，藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)指導(dǎo)原則的通告（2022年第8號(hào)）》，通告為醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求提供原則和指引。 時(shí)間:2022-2-11 22:13:43 瀏覽量:1827
  • 境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序 做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第739號(hào)）《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，制定本程序。 時(shí)間:2022-2-11 22:02:11 瀏覽量:1712
  • 高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)問(wèn)題答疑 高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備是臨床常用醫(yī)療器械之一，近日，藥監(jiān)總局發(fā)布高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備醫(yī)療器械注冊(cè)?相關(guān)問(wèn)題答疑，具體如下： 時(shí)間:2022-2-11 21:54:07 瀏覽量:1703
  • 2022年3月～4月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排 為做好醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作，指導(dǎo)行政相對(duì)人安排咨詢時(shí)間，保證咨詢工作質(zhì)量，2022年2月11日，藥監(jiān)總局發(fā)布關(guān)于2022年3月～4月醫(yī)療器械注冊(cè)受理前技術(shù)問(wèn)題咨詢工作安排的通告（2022年第1號(hào)）。 時(shí)間:2022-2-11 21:47:08 瀏覽量:1773
  • 注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示 醫(yī)療美容不同于生活美容。按照衛(wèi)生行政管理有關(guān)規(guī)定，“醫(yī)療美容，是指運(yùn)用手術(shù)、藥物、醫(yī)療器械以及其他具有創(chuàng)傷性或者侵入性的醫(yī)學(xué)技術(shù)方法對(duì)人的容貌和人體各部位形態(tài)進(jìn)行的修復(fù)與再塑”。 美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指以開(kāi)展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。 時(shí)間:2022-2-9 0:00:00 瀏覽量:1528
  • 貼敷類(lèi)醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測(cè)定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法 貼敷類(lèi)醫(yī)療器械在我國(guó)乃至全球有久長(zhǎng)的應(yīng)用歷史，也是當(dāng)今無(wú)源醫(yī)療器械中的重要類(lèi)目。國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布貼敷類(lèi)醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識(shí)別及含量測(cè)定補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2022年第12號(hào)），對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)有重要指導(dǎo)意義。 時(shí)間:2022-2-8 0:00:00 瀏覽量:2676
  • 我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)管理法規(guī)體系新框架 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂稿的發(fā)布，及配套法規(guī)的發(fā)布、修訂，2021年，堪稱(chēng)是我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)年。醫(yī)療器械注冊(cè)及監(jiān)管基本法及核心法規(guī)的發(fā)布，為我國(guó)未來(lái)5-10年，甚至更長(zhǎng)時(shí)間，建立了醫(yī)療器械注冊(cè)監(jiān)管新秩序。 時(shí)間:2022-1-29 11:42:34 瀏覽量:2904
  • 體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)關(guān)注焦點(diǎn) 關(guān)于體外診斷醫(yī)療器械，我國(guó)和歐盟的管理存在較大差異，我國(guó)對(duì)體外診斷醫(yī)療器械按照醫(yī)療器械設(shè)備管理，但是，主管機(jī)構(gòu)監(jiān)管的核心要素仍然高度一致。一起來(lái)看看我國(guó)體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)關(guān)注焦點(diǎn)。 時(shí)間:2022-1-29 11:30:29 瀏覽量:1907
  • 牙科手機(jī)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn) 牙科手機(jī)產(chǎn)品由手機(jī)頭、轉(zhuǎn)子組、傳動(dòng)軸組和后段組組成，供口腔科夾持慢速牙科車(chē)針進(jìn)行鉆、磨牙手術(shù)用。作為牙科常用醫(yī)療器械，牙科手機(jī)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)是否需要引用GB 9706.1和YY 0505標(biāo)準(zhǔn)。 時(shí)間:2022-1-29 11:22:47 瀏覽量:2162
  • 泰國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)簡(jiǎn)介 說(shuō)到泰國(guó)，大家可能首先想到的是旅游業(yè)，是神秘的宗教文化。此外，泰國(guó)也有極具特色的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)和公共醫(yī)療體系。本位從科普的角度，為大家介紹泰國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)審批體系。 時(shí)間:2022-1-27 14:03:16 瀏覽量:4452
  • 2021年發(fā)布了哪些醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則呢？ 自2017年加入ICH組織以后，新法規(guī)的出臺(tái)就成為日常。2021年度發(fā)布了哪些醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則清單呢？一起看正文。 時(shí)間:2022-1-27 13:42:36 瀏覽量:2428
  • 新舊醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡期的標(biāo)準(zhǔn)適用性問(wèn)題 目前來(lái)看，多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)的生命期限在5-7年左右，因此，我們大多會(huì)碰到新舊醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)過(guò)渡，本文以GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)更替為例，說(shuō)明我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)在更替期的適用性問(wèn)題。 時(shí)間:2022-1-25 12:49:34 瀏覽量:2487
  • 2022年1月以來(lái)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢解答 分享近期醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)高頻咨詢二項(xiàng)，供大家參考。 時(shí)間:2022-1-25 10:51:11 瀏覽量:1771
  • 含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)注意事項(xiàng) 醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)關(guān)注焦點(diǎn)是變化，一是產(chǎn)品是否發(fā)生變化，二是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則，及適用法律法規(guī)是否發(fā)生變化。對(duì)于含軟件醫(yī)療器械來(lái)說(shuō)，軟件的更新是大概率事項(xiàng)，因此，本文給大家介紹含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)注意事項(xiàng)。 時(shí)間:2022-1-25 10:42:55 瀏覽量:1963
  • 正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專(zhuān)用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年第108號(hào)） 2022年1月19日，藥監(jiān)總局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（數(shù)字化技術(shù)專(zhuān)用）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2021年第108號(hào)）》，為醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)及醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)提供指引。 時(shí)間:2022-1-21 11:30:03 瀏覽量:2414

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢 浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)