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新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營許可

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生物安全柜銷售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？生物安全柜作為微生物檢驗(yàn)的主要設(shè)備之一，按照預(yù)期用途和應(yīng)用場(chǎng)景的不同，可以歸為醫(yī)療器械或是非醫(yī)療器械。如果作為醫(yī)療器械用途，生物安全柜屬于第三類醫(yī)療器械，銷售生物安全柜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?嗎？ 時(shí)間:2022-1-21 10:50:55 瀏覽量:3093
經(jīng)營常溫體外診斷試劑，申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要具備冷庫嗎？醫(yī)療器械經(jīng)營許可針對(duì)企業(yè)的采購、銷售、貯存及運(yùn)輸活動(dòng)，對(duì)于體外診斷試劑來說，多數(shù)體外診斷試劑需要冷藏環(huán)境保存，部分體外診斷試劑產(chǎn)品常溫保存即可。那企業(yè)在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證時(shí)，是否需要具備冷庫呢？ 時(shí)間:2022-1-16 12:19:56 瀏覽量:2352
舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求舟山不僅是優(yōu)質(zhì)旅游區(qū)，不僅有優(yōu)秀的水產(chǎn)和食品加工業(yè)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也在這片有山、有海，有勤勞人民的土地上生根、成長(zhǎng)?？紤]到近期有多個(gè)舟山客戶對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證與醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證方面的疑問，本文為大家科普舟山常規(guī)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求。 時(shí)間:2022-1-10 15:32:35 瀏覽量:2004
江蘇第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢鏈接江蘇省是全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)非常發(fā)達(dá)的省市之一，有著眾多的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)。江蘇省藥監(jiān)局不止為大家提供了醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械備案信息查詢數(shù)據(jù)庫，也提供了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的查詢數(shù)據(jù)庫 時(shí)間:2022-1-5 22:33:14 瀏覽量:2763
無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售醫(yī)美醫(yī)療器械嗎？隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療美容行業(yè)在近期增速迅猛。多數(shù)醫(yī)療美容器械，是否屬于醫(yī)療器械，屬于哪類醫(yī)療器械，都需要界定。因此，近年常有無醫(yī)療器械經(jīng)營許可證銷售被罰，無醫(yī)療器械注冊(cè)證生產(chǎn)被罰的案例。 時(shí)間:2021-12-28 14:34:50 瀏覽量:3273
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？相比醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)來說，部分醫(yī)療器械經(jīng)營類客戶缺少專業(yè)人員正確回應(yīng)市場(chǎng)中的各種聲音，近期，就碰到幾個(gè)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)，說電商平臺(tái)要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證。因此，有必要說說第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證與醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的異同。 時(shí)間:2021-12-23 13:47:27 瀏覽量:3139
衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題事項(xiàng) 衢州以“南孔圣地·衢州有禮”為城市品牌，是一座國家歷史文化名城、生態(tài)山水美城、開放大氣之城和創(chuàng)新活力之城。當(dāng)然，作為長(zhǎng)三角經(jīng)濟(jì)帶的重要城市之一，也有著數(shù)量不少的醫(yī)療器械企業(yè)，本文為大家介紹衢州醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理現(xiàn)場(chǎng)檢查常問問題事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-12-19 0:00:00 瀏覽量:2086
情趣用品銷售是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？記得2020年之前，常有因?yàn)槲瘁t(yī)療器械經(jīng)營許可資質(zhì)銷售情趣用品被處罰的情況，特別是無人值守銷售被處罰的案例。好消息朋友們可以跟這樣的處罰說再見了。即使是屬于醫(yī)療器械的避孕套產(chǎn)品，也無需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可銷售。 時(shí)間:2021-12-17 16:33:12 瀏覽量:5221
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作交流會(huì) 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售逐漸變成醫(yī)療器械重要銷售渠道之一，盡管網(wǎng)絡(luò)銷售有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案?制管理，但是備案告知制只是網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為的備案和告知，并非網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管。一起來看看會(huì)議傳達(dá)的精神。 時(shí)間:2021-12-14 11:40:29 瀏覽量:1753
化妝品公司能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？近期，有少數(shù)生產(chǎn)或是銷售化妝品的公司，問到化妝品公司是否可以辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？這種多數(shù)客戶會(huì)問答的問題，我想寫個(gè)短文一并科普。 時(shí)間:2021-12-12 15:47:49 瀏覽量:2698
有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎間或有朋友問到有有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售二類醫(yī)療器械嗎？可以銷售一類醫(yī)療器械嗎？不行！但是，國內(nèi)已有部分地區(qū)在試點(diǎn)向下兼容適宜，從高辦理。 時(shí)間:2021-12-4 14:27:08 瀏覽量:3403
嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理？ ?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。本文介紹嘉興南湖、秀洲、濱海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證該如何辦理？ 時(shí)間:2021-11-30 11:54:42 瀏覽量:2052
銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎面膜是近幾年很火的產(chǎn)品，無論在電商平臺(tái)還是線下都有巨大的客戶需求。由于面膜的分類五花八門，所以，經(jīng)常被問到，銷售面膜需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？在此一并回答。 時(shí)間:2021-11-27 15:32:02 瀏覽量:4044
銷售醫(yī)療器械原料需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？經(jīng)常有朋友問到，銷售醫(yī)療器械原料是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。這個(gè)問題回答其實(shí)分成兩個(gè)層次。 時(shí)間:2021-11-24 16:19:31 瀏覽量:2002
銷售醫(yī)療美容醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)有用到許多設(shè)備，目前，部分設(shè)備界定為非醫(yī)療器械，不按醫(yī)療器械管理；部分設(shè)備和產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械，按照醫(yī)療器械管理。我們知道，銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證書（二類醫(yī)療器械辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證），本文做一個(gè)科普，避免大家踩坑。 時(shí)間:2021-11-18 13:19:46 瀏覽量:3466
嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理有什么要求？嘉興桐鄉(xiāng)最負(fù)盛名的，您可能會(huì)想到江南水鄉(xiāng)——烏鎮(zhèn)；您可能會(huì)想到紡織產(chǎn)業(yè)，想到蠶絲被。當(dāng)然，隨著江浙滬區(qū)域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，桐鄉(xiāng)也有為數(shù)不少的醫(yī)療器械企業(yè)。本文為您介紹嘉興桐鄉(xiāng)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理有什么要求？ 時(shí)間:2021-11-14 13:30:10 瀏覽量:1894
浙江省實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營許可“一件事”改革浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于實(shí)施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革的公告，決定自2021年11月1日起，實(shí)施藥械經(jīng)營審批“一件事”改革，《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證》、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案審批實(shí)現(xiàn)“一份資料、一次檢查、一網(wǎng)辦結(jié)”。 時(shí)間:2021-11-13 10:59:57 瀏覽量:2097
臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？到了臨海才知道，這里不僅有美味的海鮮，也有良好的醫(yī)療器械制造產(chǎn)業(yè)，醫(yī)療器械銷售企業(yè)。因此，本文為大家介紹臨海辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有什么要求？ 時(shí)間:2021-11-9 22:05:41 瀏覽量:1857
寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理對(duì)倉庫的要求場(chǎng)地和倉庫的要求是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的必備條件之一，是多數(shù)客戶前期籌備階段重點(diǎn)考慮事項(xiàng)。今天，正好在寧海出差，順帶為大家科普寧波寧海第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證辦理對(duì)倉庫的要求。 時(shí)間:2021-11-7 10:20:05 瀏覽量:2218
如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理抖音入駐需要的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證？ 時(shí)間:2021-10-29 13:26:50 瀏覽量:7107

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